Στην ανάκληση συγκεκριμένης παρτίδας φαρμακευτικού σκευάσματος προχώρησε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ), μετά τον εντοπισμό προβλήματος που αφορά τη διαδικασία παραγωγής του.
Η απόφαση αφορά την παρτίδα V0281 του φαρμάκου FAMPRIDIN-NEURAXPHARM 10MG, το οποίο χρησιμοποιείται, μεταξύ άλλων, για την αντιμετώπιση συμπτωμάτων σε ασθενείς με σκλήρυνση κατά πλάκας.
Σύμφωνα με τον ΕΟΦ, η συγκεκριμένη παρτίδα αποσύρεται από την αγορά καθώς διαπιστώθηκε απόκλιση από τις απαιτούμενες προδιαγραφές ποιότητας του προϊόντος.
Η ανάκληση πραγματοποιείται στο πλαίσιο διαδικασίας που είχε ήδη ξεκινήσει εθελοντικά από την παρασκευάστρια εταιρεία, με στόχο την προστασία της δημόσιας υγείας και τη διασφάλιση της ποιότητας των φαρμάκων που διατίθενται στους ασθενείς.
Ο ΕΟΦ έχει ζητήσει από την ΙΦΕΤ Α.Ε., ως τον υπεύθυνο αντιπρόσωπο του προϊόντος στην Ελλάδα, να ενημερώσει άμεσα όλους τους φορείς που διαθέτουν τη συγκεκριμένη παρτίδα και να προχωρήσει στην απόσυρσή της από την αγορά.
Παράλληλα, ο Οργανισμός υπογραμμίζει ότι όλα τα έγγραφα και τα στοιχεία που σχετίζονται με τη διαδικασία ανάκλησης θα πρέπει να φυλάσσονται για τουλάχιστον πέντε χρόνια και να είναι διαθέσιμα για τυχόν έλεγχο από τις αρμόδιες αρχές.
και Facebook 
